V současné době Pravidla správné výrobní praxe tak jak jsou definována evropskou komisi PIC a americkým úřadem FDA uznávají jako plnohodnotnou sterilizační metodu páry peroxidu vodíku. Tato sterilizační metoda se pomalu rozšiřuje i mezi českými výrobci léčiv. Jedná se o progresivní metodu, šetrnou k životnímu prostředí neboť oproti chemickým sterilizačním roztokům se páry peroxidu vodíku rozkládají na neškodnou vodu a kyslík a nezanechávají na sterilizovaných površích žádná rezidua. Nevýhodou dnes používaných sterilizačních metod je obtížná regulovatelnost obsahu par peroxidu vodíku ve sterilizovaném prostoru. Proto se dnes tato metoda používá zejména pro sterilizaci malých prostor tak zvané izolátorové komory (např. firma ZENTIVA má takovouto komoru včetně vyvíječe par peroxidu vodíku pro aseptické rozplňování injekcí – na instalaci této komory se podílela i firma BLOCK). Vývojové oddělení firmy BLOCK již od roku 2005 intenzivně pracuje na vývoji vlastního vyvíječe par peroxidu vodíku jehož výkon umožní i sterilizaci větších prostor, řádově celých místností. Prototyp tohoto vyvíječe bude postaven a funkčně odzkoušen do konce roku 2006. Pro potřeby zkoušek staví firma Block speciální zkušební komoru – skleněný izolátor. Zkoušky budou provedeny v 1. čtvrtletí 2007 běžnými validačními metodami pro validaci sterilizačního procesu pro sterilní farmaceutickou výrobu. Marketingový průzkum provedený naším obchodním oddělením prokázal, že pro potřeby sterilizace výrobních komor pro aseptickou výrobu léčiv bude prodej v rámci střední a východní Evropy, kde naše firma působí, řádově v kusech ročně.

Páry peroxidu vodíku je možné potenciálně používat i pro dekontaminace vysoce biologicky účinných látek a pro desinfekci parazitů. Obě tyto metody však nebyly souhrnně vědecky zpracovány a nejsou průmyslově využívané. Firma Block chce ve spojení s Mikrobiologickým ústavem a s VŠCHT provést výzkum, jehož výsledkem bude rozšíření využití par peroxidu vodíku i pro tyto aplikace. Využití této metody předpokládáme v následujících oblastech:

• výrobci léčiv - dekontaminace prostor, kde se pracuje s vysoce biologicky účinnými látkami (cytostatika, hormony, alergeny…)

• chemický průmysl – dekontaminace prostor pro výrobu vysoce biologicky účinných substancí

• laboratoře – dekontaminace prostor pro práci s vysoce biologicky účinnými látkami

• nemocnice – dekontaminace a desinfekce čistých zón tj. operační trakty, aseptické pokoje, jednotky intenzivní péče, …

• Zvířetníky pro laboratorní chovy – dekontaminace a desinfekce chovných prostor

• Potravinářský průmysl – dekontaminace a desinfekce čistých zón zejména v masném a mlékárenském průmyslu – zájem z této oblasti však nebyl potvrzen

V současné době je pro odbourávání biologicky aktivní látky využíváno chemických postupů s využitím celé řady chemikálií, které značně zatěžují životní prostředí. Využití VPHP pro rozklad biologicky aktivních látek je technologie výrazně šetrnější k životnímu prostředí.

Zavedení této technologie pro dekontaminaci tak povede ke snížení spotřeby chemikálií pro neutralizaci, a tak přispěje k ochraně životního prostředí. Odbourávání biologicky aktivních látek pomocí neutralizačních chemikálií je zpravidla prováděno manuální cestou. Manuální provedení nemůže být zcela standardní a tím i spolehlivé. Využití VPHP pro rozklad biologicky aktivních látek na površích a v ovzduší uzavřeného prostoru během dekontaminace na méně toxická až netoxická rezidua bude možné provádět automaticky, a tím dosáhnout vyššího stupně spolehlivosti. To povede k menší zátěži personálu, životního prostředí a bude výrazně sníženo riziko křížové kontaminace (znehodnocení výrobků).

Dnes používané dekontaminační prostředky jsou zpravidla vysoce korozivní. Tím dochází ke zkrácení životnosti dekontaminovaných zařízení a pomůcek. Nalezení dekontaminačního cyklu se zanedbatelným korozivním účinkem na materiály běžně používané ve zdravotnictví a farmaceutickém průmyslu přispěje k významným úsporám jako důsledek delší životnosti dekontaminovaných zařízení a pomůcek. Navíc to umožní provádět dekontaminace zařízení bez speciální protikorozní ochrany (např. elektronické systémy).

V neposlední řadě je v současných chovech laboratorních zvířat velkým problémem odstranění parazitů ze stájových zařízení. Je stále velký nedostatek vhodných postupů pro odstraňování parazitů z těchto prostor. Nalezení postupu vhodného k usmrcení nejzávažnějších typů parazitární kontaminace laboratorních chovů v ČR povede ke zkvalitnění chovů, zpřesnění výsledků experimentů, snížení nákladů na výrobu vakcín, atd.

Je zřejmé, že projekt je orientován na výzkum technologie s vysokým potenciálem upotřebitelnosti, navíc se jedná o postup, který podle našich znalostí nebyl ani u nás ani v zahraničí testován a není ani využíván.